臺康生 拿下日藥廠CDMO長單

臺康生 拿下日藥廠CDMO長單
風流仕途

臺康生表示,該公司是臺灣第一家由日本官方法規單位連續二次GMP查覈通過的生物藥製造廠,也是兩岸三地唯一、亞洲少有同時被日本PMDA、美國FDA、歐盟EMA(審查中)、澳洲TGA與臺灣TFDA查覈通過的生物藥製造廠,凸顯其CDMO服務的品質已達到世界級水準。

拜查廠過關所賜,臺康生20日也完成與日本合作廠商簽訂至少六年的長期供貨合約,除了第一個產品持續生產外,甫取得的第二個長期供貨合約,該日本藥廠已開始向臺康採購原料藥並將在日本生產製劑銷售。

臺康生表示,該日本上市產品是癌症病患輔助治療製劑,去年全球市場12.6億美元,年複合成長率爲10.6%,預估在2026年銷售額將達19.2億美元;合作的夥伴是日本此類藥品第一個上市的項目,在日本市場將有上市優勢與高市佔率,預計將持續挹注臺康生CDMO在日本區域的營收。

臺康生CDMO業務從2013年開始營運,陸續通過國際主要法規單位查覈,竹北第二條三組大型生產線也將從今年第四季啓動運營,估汐止微生物廠將在2025年滿載,今年臺康生也啓動竹北大型微生物廠的建置,以利2025年銜接生產已簽訂的長約及因應未來國際長期客源。

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